| 微生物溯源和评价

DM-TrackTM微生物溯源和评价分析解决方案

杭州微数DM-Track微生物溯源和评价分析系统，配套自主知识产权的分析软件和校正后参考数据库，兼容主流二代、三代高通量测序平台测序下机数据，一键式启动微生物数据质控、基因组拼接、基因组质量评价、鉴定、分型、耐药毒力评价和溯源分析报告。根据应用场景，分为本地解决方案、云端解决方案和DM-Target溯源评价服务。

1.对药品、食品和化妆品生产企业分离到的微生物培养物进行基因组测序、菌株鉴定、分型和溯源分析，包括如药品生产过程中的药物原料、辅料、制药用水、中间产品、终产品和环境中检出的微生物，确定污染微生物来源，助力微生物污染防控；

2.基于基因组数据，分析污染微生物毒力和耐药特征，对污染微生物进行风险评估；

3.可助力与生物制品菌毒种质量控制和益生菌产品质量控制，监测菌株变异和污染情况；

杭州微数遵循药典指导原则，自主研发基于基因组高通量测序的微生物鉴定、分型、溯源分析系统—DM-Track，同时可进行毒力和耐药分析，完成污染微生物溯源与安全风险评价。

方案优势
兼容市场上主流二代、三代高通量测序数据（或二代和三代混合数据）
一键出分析报告，无需专业信息分析人员
自主研发的鉴定、溯源和分析系统
Curated参考数据库，提高鉴定准确率

技术背景

微生物鉴定是药品、食品和化妆品等领域微生物检验中的重要环节。溯源分析是通过对污染微生物和相关环节监控微生物进行比对，对同源性的差异程度为依据，确认污染来源的过程。菌株水平的鉴定，在污染调查和无菌工艺中非常重要。

“全基因组核酸测序可以得到菌株核酸水平的全部遗传信息，通过核酸序列的比对分析，进行菌株的鉴定、分型和溯源，结果更加客观、准确，是溯源分析的技术趋势。在区分同源性高的不同种或同种中的不同株时，应根据需要，采用适宜的基因型鉴定方法或采用多种方法联用，对鉴定结果进行确认。”----《中国药典（2020版）》