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杭州微数生物科技有限公司

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微生物快速检测

DM-rdpTM全自动微生物快速检测工作站

DM-rdp™全自动微生物快速检测鉴别工作站,整合核酸提取、快速荧光定量PCR技术和微流控技术,可在1小时内完成从样本到报告过程,无需PCR实验室,可广泛应用于药品、食品、化妆品领域的微生物污染控制。

1.对药品、食品和化妆品生产中原料、辅料、用水、中间产品、终产品和环境等检出微生物,进行快速检测;

2.对非无菌药品和微生态活菌制品中药典规定的控制菌,进行快速检测;

3.对支原体、生物制品外源因子污染等进行快速检测;

产品特点

1.全自动化提取和检测,1小时内出结果;

2.全封闭微流控设计,不依赖PCR实验室,可现场检测;

3.多通道独立检测

4.不依赖分离培养

 

 

技术背景

根据《中国药典(2020版)》,非无菌产品微生物计数法、控制菌检查法及药品微生物限度标准可用于判断非无菌制剂及原料、辅料、中药饮片等是否符合药典规定,也可指导制剂、原料、辅料、中药饮片等微生物质量标准的指定,及指导生产过程中间产品微生物质量的监控。